Как Агентство по охране окружающей среды США утверждает дезинфицирующие средства для использования во время пандемии

Автор: Дженни Павловски (Jenny Pavlovsky), начальник нормативно-правового отдела, подразделение биологических наук компании Ecolab

Ecolab | Handwashing Insights from COVID-19

Для всех антибактериальных продуктов, зарегистрированных Агентством по охране окружающей среды США (EPA), следует провести тщательный научно-обоснованный обзор данных. Это включает в себя такие элементы, как заявленную эффективность и указания по применению на этикетке, а также соответствие конкретным стандартам качества с целью подачи заявок в области общественного здравоохранения. Однако во время вспышки нового вируса на рынке нет продукции, которая могла бы претендовать на уничтожение вируса. Это связано с тем, что утверждение заявки по вирусному действию продукта в рамках стандартного процесса регистрации может занять до года и более.

Выявление и принятие мер по устранению патогенов, которые недавно появились и быстро распространяются либо увеличивается тяжесть последствия заражения ими, является предметом постоянного внимания Центра по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). После того, как центр CDC выявил новый патоген и рекомендовал дезинфекцию окружающих поверхностей для контроля его распространения, EPA может активировать политику по новому вирусному патогену (EVP) для содействия в области идентификации и утверждения дезинфицирующих средств, которые оказываются эффективными против аналогичных патогенов. 

Политика EVP — это добровольный, двухэтапный процесс для регистрации или внесения поправок в приемлемый продукт с помощью заявок по новому патогену. Политика EVP позволяет производителям дезинфицирующих средств подавать заявки EVP до или во время вспышки на основе конкретных критериев. При подаче заявки EVP следует также представить дополнительные данные, демонстрирующие способность продукта обезвреживать вирус, который считается более устойчивым, чем вирус, являющийся причиной текущей вспышки. Что касается нынешней пандемии, коронавирусы представляют собой оболочечные вирусы, а значит являются одними из самых простых вирусов для уничтожения с помощью соответствующего дезинфицирующего средства.

Агентство EPA опубликовало перечень всех продуктов, в отношении которых были поданы заявки по новым вирусным патогенам (EVP) и которые были одобрены для использования во время вспышки. Этот опубликованный список доступен здесь и упоминается, как список N (List N). С момента первоначальной публикации данного списка EPA расширило критерии соответствия продукции для включения продуктов, которые продемонстрировали эффективность против другого коронавируса человека, аналогичного SARS-CoV-2, и продуктов, одобренных для использования против вирусов, которые труднее уничтожить, чем SARS-CoV-2, такие как норовирус. Агенство EPA ожидает, что вся продукция из списка N будет эффективна против SARS-CoV-2 при использовании в соответствии с указаниями на этикетке.

Компания Ecolab предлагает широкий ассортимент продукции, которая включена в список N и подходит для использования в здравоохранении, индустрии гостеприимства и в сфере медико-биологических наук. В частности, наша продукция подразделения биологических наук включает Klercide 70/30 IPA, Klercide Active Chlorine, Oxonia Active и COSA™ Oxonia Active, а также Bioquell Vaporized Hydrogen Peroxide. Сотрудничество с такими поставщиками, как подразделение биологических наук Ecolab, которое располагает группами по вопросам регулирования и группами исследования и разработки, активно взаимодействующими с EPA по таким политикам, как EVP, — одна из простых мер, которую можно предпринять для обеспечения дополнительной уверенности в том, что ваш поставщик и предлагаемые им продукты будут продолжать соответствовать вашим потребностям по мере изменения требований к очистке и дезинфекции.

Ecolab Life Sciences Insight Articles

Биологические науки

Подразделение биологических наук компании Ecolab специализируется на разработке лучших продуктов и услуг для поддержки наших клиентов в фармацевтической промышленности и в отрасли производства средств личной гигиены.

Статьи на тему чистых помещений

Смотреть все статьи